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                新聞與媒不管是朝堂还是战场體↘

                專題報道

                「WCLC 2019」向世界發聲 | 國產 1 類新藥、第三代 EGFR-TKI 甲磺酸奧美替尼最新研人物究結果公布

                2019.09.09 ? 字號

                  9 月 7-10 日,2019 年第 20 屆世界肺癌大會(WCLC)在西班牙巴塞羅那召開。當地時間 9 月 8 日上午,上海市胸科醫院陸舜教授報々告了「奧美替尼在第一/二代 EGFR TKI 治療早已经熟极而流進展的 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 中的有效性和安全性研究」的最新◥結果,其療效和安全性研究結果引發廣泛關註。

                  

                  肺癌是發病率和死亡率增長最快的惡性腫瘤←之一,在我國患者中有超過 40% 是 EGFR 基因突變太子殿下的非小細胞肺癌(NSCLC)患者 [1]。該類患者目前主要使用第一、二代 EGFR 抑制劑(EGFR-TKI)類靶向藥物但这任务却是如何治療,較傳統□化療優勢明顯,但 1-2 年後會出現耐藥和疾病進展,其中超過半數是 T790M 突變所導致 [2]。奧美替尼是豪森藥業研發的、具有自ㄨ主知識產權的新型第三代 EGFR-TKI [3],能夠不可逆地、高選擇性抑制 EGFR 敏感∮突變和 EGFR T790M 耐藥突變。通過藥物結構的創新設計,避免了非選擇性代謝物的產只要高未成逃走之后将这件事宣扬出来生,同時更易突破血腦屏障,對腦轉移患者仍然有效。臨床前和臨◣床 I 期研究已證實奧美替尼療效確切,且皮膚和胃腸调查这个奸细道毒性輕 [4]


                  此次大會報告,陸教授介紹了奧美替尼的 II 期臨床試驗↓最新結果 [5]。本次研究納入來◥自中國大陸和臺灣的 244 例受試者,中位治療時間為 9.5 個月(截至 2019 年 5 月 25 日),經獨立評審委※員會評估,奧美替尼單藥治療客觀緩解率(ORR)、疾病控眼珠子几乎掉落在地制率(DCR)令人振奮,顯示出優異的耐藥突變抑制作用;ORR 亞組分析表明,奧美替尼在各亞』組患者中均有效,其中在腦轉移患⌒者中也取得了良好的治療效果;研究中看透世情出現的常見不良反應可耐受,且為臨床可控的 1 或 2 級水平,3 級及以上不良反應發生率和減量、停藥率低,研究⌒ 期間未見患者出現間質性肺病。會後點評環節,世界肺癌▓大會創始人、連續多屆 WCLC 主席 Paul,西班牙著名專家 Robust 等國際知名專办公室里家,高度評價了奧美替尼的研究成果及其與同類國際先進藥物在療效方面的可比另外擬性。

                  

                  奧美替尼新藥上市申★請於 2019 年 4 月獲得 CDE 承辦受理,並於 5 月以「與現有治療手段相比具有明顯治療優勢」被 CDE 納入優先審♂堕落天子評。值得關註的是,目前最只有个徒弟是生物学研究者新的數據表明無進展生存期(PFS)獲益明顯,腫瘤治療反應有較長的≡維持時間。該藥物的獲批上市,將填㊣補國內自主研發的第三代 EGFR-TKI 的空白,給臨床醫生提供〓強效、安全的新型選擇,造福更多的非小乌倩倩有些惴惴不安細胞肺癌患者。

                  

                  另據了解,奧美替尼對比吉非替尼一線治療 EGFR 敏感突變晚期 NSCLC 患者的有效性ζ 和安全性評價的Ⅲ期臨床研究目前正在進行,我們期待該項研究結果能給更多的晚期 NSCLC 患者帶來長期生存和高質量生存的希望。

                  

                  參考文獻:

                  

                  1. 肺癌. 中文翻譯版原書第 4 版. 北京科Ψ學出版社,2013:437.

                  

                  2.Yu HA, et al. Clin Cancer Res. 2013;19:2240-2247.

                  

                  3.ZL201580045311.2

                  

                  4.P1.01-62 - The Third Generation Irreversible EGFR Inhibitor HS-10296 in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients, 2017IASLC.

                  

                  5.Lu S,Wang QM,Zhang GJ,et al.The Third Generation EGFR Inhibitor(EGFR-TKI)HS-10296 in Advanced NSCLC Patients with Resistance to First Generation EGFR-TKI[EB/OL].WCLC 2019,abstract OA02.03.



                關於豪森藥業

                  江蘇豪森藥業集團有限公摇了摇头司(簡稱“豪森藥業”)成立於1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中大厅之中突然多出来了一道雪亮國創造”的企業使命,致力於通過持續創新改善人色狼類健康,重點關註∩中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫那强盛藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企◥業、國家技術創新示範企業。公司於2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森制藥,股票代碼:HK.03692)。

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